3月和4月，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司全資子公司成都康弘生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康弘生物”）申報(bào)的注射用KH815的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，先后獲得澳大利亞人類(lèi)研究倫理委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

       注射用KH815是康弘生物自主研發(fā)的一種具有抗耐藥潛力的靶向滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2（TROP2）的新型雙載荷（dual-payload）抗體偶聯(lián)藥物（ADC），其雙載荷能實(shí)現(xiàn)同時(shí)在RNA水平和DNA水平對(duì)腫瘤細(xì)胞的抑制，具有雙效協(xié)同機(jī)制。此外，還能降低P-gp和 HSP70蛋白的表達(dá)，克服耐藥，增加細(xì)胞對(duì)化療藥物的敏感性。體外藥效研究顯示，KH815對(duì)TROP2不同表達(dá)水平的腫瘤細(xì)胞，均具有納摩爾級(jí)別的殺傷活性。體內(nèi)藥效研究顯示，KH815在多個(gè)瘤種的 CDX模型和PDX模型中，均表現(xiàn)出劑量依賴(lài)的抑制腫瘤生長(zhǎng)作用，并且在多個(gè)喜樹(shù)堿類(lèi)ADC耐藥的CDX和PDX模型中，KH815也顯示出抗腫瘤作用。雙載荷設(shè)計(jì)有望使KH815具有較高的人體抗腫瘤應(yīng)答率，且對(duì)單喜樹(shù)堿類(lèi)ADC耐藥患者具有治療潛力。