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康弘藥業(yè)

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康弘藥業(yè)自研治療產(chǎn)后抑郁癥新藥獲批臨床

2025-06-12 246 字號(hào)

       5月,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的KH607片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意本品開展臨床試驗(yàn)。

       KH607是我公司自主研發(fā)的小分子γ-氨基丁酸A亞型(GABAA)受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑,屬于化藥1類創(chuàng)新藥,劑型為口服固體制劑片劑,2023年已獲批同意開展治療抑郁癥的臨床試驗(yàn),此次獲批的適應(yīng)癥為產(chǎn)后抑郁癥。前期已完成的研究結(jié)果顯示KH607片安全有效,有望填補(bǔ)當(dāng)前國(guó)內(nèi)產(chǎn)后抑郁領(lǐng)域缺乏特異性治療藥物的空白。


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